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조작 된 약물은 제약 전문가가 약국에서 직접 준비 할 수 있다는 점에서 산업화 된 약물과 다릅니다. 그들은 표준화 된 공식으로 생산되고 Anvisa에서 인정하거나 의사와 같은 자격을 갖춘 전문가의 처방으로 구성, 복용량 및 사용 방법을 자세히 설정할 수 있습니다.
이러한 유형의 약은 질병 치료, 식품 보조제 또는 미적 목적으로 여러 가지 목적을 가질 수 있으며,이를 사용하는 사람에 맞는 양과 제형으로 활성 성분을 포함하고 있기 때문에 몇 가지 장점이 있습니다.
그러나 이러한 유형의 약물은 보건 기관의 검사가 더 어려울 수 있기 때문에 단점이 있습니다. 일반적으로 조작 된 구제책은 신뢰할 수 있고 효과적이지만 약국이 보건부가 결정한 관행을 따르고 양질의 원료를 사용하며 엄격하고 통제 된 방식으로 취급 프로세스를 실행하는 경우에만 보장됩니다.
차이점은 무엇입니까
브라질에서 의약품 판매를 승인하는 기관인 Anvisa에 따르면 조작 의약품과 산업용 의약품의 주요 차이점은 다음과 같습니다.
산업화 된 의약품 | 조작 된 약물 |
그들은 최대 수천 단위의 배치를 생산하는 장비를 사용하여 산업에서 대량으로 생산됩니다. | 그들은 의료 처방에 따라 그리고 환자의 특정 요구를 충족시키기 위해 충분한 양으로 취급됩니다. |
표준화 된 용량 또는 농도로 생산됩니다. | 그들은 개인화됩니다. 즉, 특정 복용량이나 농도로 처방되고 조작됩니다. |
의약품 제조업체가 재료와 제품을 분석하여 생산 과정 전반에 걸쳐 품질 관리를받습니다. | 그들은 업계에서와 같이 품질 관리를 거치지 않습니다. 원자재 및 포장재 분석은 공급 업체가 수행하고 일부 테스트는 약국에서 다시 수행됩니다.
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제조 공정은 자격을 갖춘 제약 전문가가 감독합니다. | 취급 과정은 자격을 갖춘 제약 전문가가 감독합니다. |
그들은 표준화 된 포장을 가지고 있습니다. 적응증, 사용, 부작용, 금기 사항 및 보존 관리에 대한 데이터는 패키지 삽입물에 있습니다. | 취급, 날짜 및 유효성, 책임있는 약사 및 보존 관리를 담당하는 약국에 대한 정보가 포함 된 레이블이 포함되어 있습니다. 패키지 삽입물을 포함하지 않습니다. 사용 형태 및 효과와 같은 기타 정보는 의사와 약사가 제공해야합니다. |
그들은 그들의 공식에 안정화 및 방부 제품을 포함하고 있기 때문에 일반적으로 더 긴 저장 수명을 가지고 있습니다. | 유효 기간은 일반적으로 환자의 치료 기간에만 적용되며 이러한 특정 요구를 충족하기 위해 수행됩니다. |
공업화 된 의약품은 국립 보건 감 시청 (Anvisa)에 등록되어야합니다. | 취급 약국은 브라질 주 및 지자체의 건강 감시 서비스에 등록 및 검사를 받아야합니다. |
주요 장점
약물 취급의 주요 이점은 다음과 같습니다.
- 산업화 된 의약품의 표준화 된 용량이 항상 각 사람에게 필요한 용량과 일치하지는 않기 때문에 개별화 된 용량으로 의약품을 생산하는데 이는 큰 이점입니다.
- 그것은 하루에 적은 양의 알약이나 캡슐을 사용하는 데 도움이되는 두 가지 이상의 물질의 결합을 허용합니다.
- 그것은 사람의 사용에 필요한 양으로 생산되기 때문에 낭비를 피합니다.
- 약국에서 판매하지 않고 별도로 생산하지 않거나 제약 업계의 상업화에 관심이없는 의약품을 대체합니다.
- 방부제, 안정제, 설탕 또는 심지어 유당과 같은 부형제없이 약품을 준비하며, 이는 산업화 된 제제의 표준화 된 공식에 존재할 수 있습니다.
- 알약, 캡슐, 크림, 젤 또는 용액과 같은 다양한 형태의 의약품을 생산하며, 예를 들어 정제로만 판매되는 의약품을 시럽 형태로 생산하는 것과 같이 사람의 사용을 용이하게합니다.
따라서 품질을 가지고 생산되면 조작 된 약물이 원하는 효과를 생성 할 수 있으며, 필요한 경우이를 사용하는 사람에게 더 잘 적응하여 치료를 용이하게 할 수 있습니다.
주요 단점
장점에도 불구하고 조작 된 약물에는 다음과 같은 몇 가지 단점도 있습니다.
- 브라질 전역의 취급 약국 수가 증가하여 품질을 떨어 뜨릴 수있어 보건 기관의 검사가 어렵습니다.
- 분석은 활성 성분 공급 업체에 의해 이루어지고 약국 자체에서 테스트되기 때문에 용량 오류 위험;
- 만료일이 짧아서 예상 기간 동안 전부 사용하지 않을 경우 저장이 불가능합니다.
- 더 비싸고 준비하는 데 시간이 필요하므로 일반적으로 약국에서 기성품을 구입하는 것이 더 쉽고 저렴합니다.
따라서 약물을 취급하기 전에 환자가 약물이 신뢰할 수있는 약국인지 확인하고 치료 전반에 걸쳐 원치 않는 영향을 피하기 위해 올바른 취급 규칙을 따르는 지 확인하는 것이 매우 중요합니다.